为与投资者搭建良性互动桥梁,积极向投资者展示企业经营成果、坚定共同成长与发展的信心,9月20日,一批优质医药生物行业上市公司齐聚深交所举行2024年度集中路演活动。路演活动期间,围绕“医药生物新机遇”这一主题,多家上市公司高管与参会投资者充分交流。他们表示,对于生物医药产业保持良好发展态势充满信心。
此次参与路演的企业包括深交所上市公司海思科、爱尔眼科、新产业、川宁生物,上交所上市公司通化东宝、万泰生物,北交所上市公司锦波生物等,覆盖了生物医药行业多个细分领域。
近年来,药品集中带量采购(下称集采)常态化、制度化实施推进,对上市公司以及行业的影响程度问题备受投资者关注。路演活动期间,多家上市公司负责人直面疑问,与投资者进行了较为充分的交流。不少公司表示,行业虽然面临诸多不确定因素扰动,但仍不改长期向好趋势。
例如,国内糖尿病治疗领域龙头企业——副总经理、董事会秘书苏璠介绍,今年胰岛素集采续标后,公司各产品进行了不同程度降价,随之而来的新一轮胰岛素渠道库存补差、发货节奏调整等一次性或短期不利因素给公司业绩造成了一定压力,而相关影响已经集中在第二季度体现。第三季度开始,公司胰岛素产品发货与销售工作将逐步恢复正常,并且新一轮集采的施行将助力加快胰岛素产品准入与放量,公司业绩预计将持续恢复。
据悉奇异果体育app官网,在2024年4月的国家胰岛素集采续标中,全系列胰岛素产品成功以A类中选,其中甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素两大品种产品均以A1类中选,公司额外获得全国集采二次分配量中的30%以上。同时,公司胰岛素类似物在医院准入方面实现巨大的提升和突破。“受益于本次集采带来的可观分配量和医院准入加速,公司未来将继续重点发力胰岛素类似物产品销售,继续稳步提升胰岛素全系列产品的销售量和市场份额,巩固公司作为中国糖尿病药物领域龙头企业的市场地位。”公司相关负责人表示。
谈及体外诊断领域集采落地执行的影响,副总经理兼董事会秘书张蕾表示,集采使得许多国产品牌的市占率明显提升,这对于高端医院进行常规试剂全面国产化有非常大的帮助,也会进一步推动免疫诊断市场下沉。
此外,谈及消费端需求阶段性放缓问题,董事、副总经理、董事会秘书吴士君在与投资者交流中表示,从眼科需求的基本盘来看,中国青少年近视等眼科就医需求高发,人口老龄化会带动年龄性相关眼科就医需求增长,消费者的眼健康意识也在逐步增强。眼科相关消费阶段性放缓,不会影响长期增长的大趋势、大逻辑。
直面挑战、勇于突破,医药生物领域的创新步伐从未停歇。此次参与行业集中路演的上市公司纷纷表示,将持续加大研发投入,筑牢核心竞争力“护城河”,持续助力产业升级与结构优化。
在创新能力上,是国内为数不多的具备完整创新药开发链条的公司。研发团队有800多人,涵盖了从最前端的药物筛选、药物发现、药物合成再到药效,以及最终的临床,建立起了一个自主的、完整的研发体系。副总经理、董事会秘书王萌介绍,聚焦小分子研发领域,公司目前共有十余个新药项目在开发阶段,筛选项目40余项,围绕麻药、镇痛等手术期用药,肿瘤,代谢系统疾病,呼吸系统疾病等领域构建新药产品管线亿元,占同期营业收入比超23.66%。
通化东宝方面介绍,2024年以来,公司进一步加速推进核心潜力在研产品的开发。方面,公司痛风一类新药URAT1抑制剂(THDBH130片)IIa期临床试验达到主要终点;具有First-in-class潜力的XO/URAT1双靶点抑制剂(THDBH151片)IIa期临床试验完成首例患者给药;GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)降糖适应症和减重适应症Ib期临床试验先后完成首例患者给药。此外,司美格鲁肽III期临床试验完成首例患者给药;德谷胰岛素利拉鲁肽注射液I期临床试验完成首例患者给药。
方面介绍,公司十分注重原始创新,具有较强的技术优势。公司在重组人源化胶原蛋白领域处于世界领先地位,率先实现了重组III型人源化胶原蛋白生物新材料的规模化生产。通过不断创新,公司已完成包括Ⅲ型、Ⅴ型、Ⅶ型、ⅩⅦ型等重组人源化胶原蛋白主要的基础研究,并在妇科、泌尿科、皮肤科、骨科、外科、口腔科、心血管科等领域持续开展应用研究。
另外,董事会秘书余涛表示,公司聚焦前沿创新技术的自主研发能力,打造了几百款创新产品,HIV诊断、HPV疫苗3项产品获得WHO PQ认证。副总经理、董事会秘书顾祥介绍,公司目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入生产、销售阶段,是国内首批实现产品交付的合成生物学企业。2024年下半年,公司计划主要以化妆品原料和保健品原料的开发为主,并持续升级已交付产品的菌种,进一步降低成本和提升产品竞争力。
海外市场是不少医药生物领域上市公司近年来重点发力的方向之一。在被问及“如何看待国产HPV疫苗在国内和海外的市场空间”时,方面表示,根据世界卫生组织提出的加速消除宫颈癌全球战略预测,预计全球HPV疫苗的常规接种需求将在2024年达到1亿剂/年,逐年增加并维持在1.2亿剂/年。目前全球HPV疫苗的供应仍存在较大缺口。随着国内HPV疫苗厂商通过WHO PQ认证数量的增加,中国品牌在国际市场上将形成更强的竞争力,为全球公共卫生事业做出更大贡献。
“面对广阔的海外市场,公司立足于自身的竞争优势,根据目标国家或地区的市场规模与潜力、医疗保障体系、用药需求和习惯等不同特点,量身定制了差异化的‘出海’策略,通过原料药出口、原料药+技术转移、制剂出口等不同模式,有针对性地与具有丰富当地经验的合作伙伴共同开发市场,全面加快公司出海速度。”通化东宝方面表示,公司正加快落实产品出海战略,努力打造新增长引擎。如胰岛素方面,通化东宝人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局受理;GLP-1产品方面,公司与科兴制药合作加速推动利拉鲁肽在海外17个新兴市场的注册和申报进程。截至目前,已完成利拉鲁肽多个国家的注册申请文件提交。
为推动海外市场的发展,张蕾介绍,将海外市场逐步细分,实施区域化管理模式,并深耕海外本地化经营,助力海外业务迈向新阶段,目前公司已完成10家海外子公司的设立,今年还在继续布局6个国家。其中,公司中大型仪器在海外的销售的比例今年已进一步提升至65%。截至上半年,公司产品已销售至海外155个国家和地区。