由易贸医疗主办的生物医药行业会议“BIOWEEK2024”日前在上海举办。其中,打通药物开发全流程的三会一展——2024IDC新药研发影响力大会、2024GCD全球临床开发策略大会、2024BPD生物药工艺发展大会,覆盖研发、临床、CMC、生产多阶段。
1类代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。根据国家药监局发布《2023年度药品审评报告》,2023年我国全年批准上市1类40个品种,这一数字较2022年几乎翻倍。回望2019、2020年和2021年三年,我国1类创新药获批数量分别为12、20和奇异果体育47个。
“创新药的加速审批和放量对生物药工艺提出了更高的要求。”易贸医疗创始人兼首席执行官邓亚田表示。
此外,邓亚田还提到,过去一年,中国本土生物科技公司与国外药企频频进行商业化合作,国内创新药出海掀起了一阵热潮。“2023年,我们迎来了在FDA获批的第一个中国自主研发和生产的创新药。最近,我们又看到了首家将国产PD-L1单抗推向国际市场的案例。如果说全球化是中国生物药的必由之路,那么创新药工艺将是这条路上必不可少的推动力和压舱石奇异果体育app官网。新产品需要新工艺,随着创新药产品的多样化,创新药工艺也正在解决着新的课题。”
此次大会举办地位于上海张江高科技园区内。上海张江(集团)有限公司党委书记、董事长袁涛表示,近年来,张江瞄准全球科技的前沿趋势,吸引全球的创新创业人才集聚张江,特别是在细胞与基因治疗、“AI+医药”新药研发、合成生物学、现代中医药、医疗机器人等细分领域,通过建立开放创新中心、组建转化平台、建立产业联盟、打造空间载体、建设特色产业园区等方式,不断推动产业生态进化和蝶变。
“作为聚焦和聚集全球创新资源和生态链的强磁场的中心,张江目前集聚和培育了超2300家生物医药相关联的创新主体。现在张江在研的药物管线个,其中一类新药占比超过半数,在前沿技术领域涌现出了一批首发和首创的成果,在多个领域实现了‘中国新’与‘全球新’的同步。”袁涛表示。